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浅谈医用器械硬吸塑盒的设计要点 |
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更新时间:2021-01-27 11:26 作者:本站 来源:本站 浏览量:508 |
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浅谈医用器械硬吸塑盒的设计要点 无菌医疗器械产品的包装是一个非常重要的特殊过程,为确保医疗器械产品的安全和有效性,必须对包装过程加以严格的控制。虽然ISO11607国际标准与欧盟EN 868-1标准协调后规定了包装材料的通用要求。在医疗器械硬吸塑包装过程中,产品的吸塑包装设计和模具制作尤其重要,可直接影响医疗器械的预期用途、失效、运输和贮存等。 医疗器械吸塑设计时应考虑的一般原则: 1)充分发挥塑料本身的特性,如物理性能,尽量避免或补偿其缺点。主要考虑的有强度、刚性、韧性、弹性、吸水性及对应力的敏感性;塑料的成型工艺性,如流动性;成型后的收缩率及其收缩率的各项异性。 如在设计PETG材料时,充分考虑材料本身的特性,虽然PETG的冲压和切割性能优异,但是冲压力要比PVC高6030摄氏度时增加2560摄氏度时会增加40 |
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